证书一 · 政府注册
已向马来西亚卫生部（KKM–MDA）注册
简单来说：Dr Kiseki® 已正式向马来西亚卫生部（KKM）属下的医疗器械管理局（MDA）注册。这表示有政府机构审核并认可它为已注册的医疗设备，而不只是靠用户口碑支撑的产品。
由于是正式注册，注册资料可在 MDA 官方网站查询，任何人都能确认它的真实性。
已向马来西亚卫生部属下的医疗器械管理局（MDA）注册。
注册资料可在 MDA 官方网站查询。
被认可为已注册的医疗设备，而不只是依据用户见证。
证书二 · 公司执照
公司本身也是持牌的医疗器械机构
简单来说：不只是设备有注册，背后的公司也持有执照。MDA 已根据马来西亚《2012 年医疗器械法令》，向 U C Health Marketing Sdn Bhd 颁发作为制造商的正式机构执照。
这表示不只是产品，连企业本身也受到政府的认可与监管——为 Dr Kiseki® 的每一件产品增添多一层信任。
公司获 MDA 发出医疗器械制造商执照。
与设备注册依据同一部法律（737 号法令）发出。
在产品之上，增加了公司层面的问责。
证书三 · 注册用途
官方 MDA 附件列明神经肌肉状况
每一份 MDA 注册都附有一份官方附件（称为 Lampiran 1），清楚列明设备的注册用途。这是同一份政府记录的一部分。
附件说明 DK-2000 可作为身体疼痛（如颈部、肩部、腰部和髋部疼痛）的辅助（支持性）用途，也包括肩周炎（与五十肩相关的不适）以及神经肌肉状况。“神经肌肉”指的就是神经和肌肉互相配合工作的一切。
这很重要，因为它不只是依据用户见证。 官方 MDA 附件本身就明确列出神经肌肉状况。
构成 MDA 注册一部分的官方附件。
列出身体疼痛、五十肩相关辅助和神经肌肉状况。
注册设备：DK-2000 低频波疗仪（Class B，品牌 Dr Kiseki）。
证书四 · 质量标准
依照国际医疗器械质量标准制造
简单来说：ISO 13485:2016 是专为医疗器械制定的国际质量管理标准，规范设备应如何制造、检查和处理。
持有这张证书，表示 Dr Kiseki® 背后的工厂和流程都按照这些国际医疗级规范接受审核，因此您收到的产品是在一致、受控的质量标准下生产，而不是随意制造。
质量体系遵循 ISO 13485:2016。
工厂及其流程按照医疗器械质量标准接受审核。
体现国际医疗级的质量控制。
简单来说，医院级品质
证书五 · 独立测试
由 SGS 独立测试并通过
SGS 是全球最受认可的独立测试与认证机构之一。“独立”表示他们是中立的第三方，而不是 Dr Kiseki 本身，因此测试是客观公正的。
Dr Kiseki® 通过了 SGS 的严格测试；据公司表示，这使它成为同类居家设备中唯一获得此项认可的产品。
由中立的第三方检查设备的性能和表现是否符合应有标准。
证书六 · 电气安全
依照国际电气安全标准测试
“IEC 60601” 是医疗电气设备安全的国际规范，而 “IEC 60335” 涵盖家用电器。下方每一个编号都是设备已通过的一项特定安全测试。简单来说，它们从不同角度检查同一件事：设备可以安全地插电并在家中使用。
符合任何医疗电气设备的核心安全规范。
确认在家庭环境中使用安全且易用。
符合神经与肌肉刺激设备的特定安全规范。
经检查，操作简单、安全、不易混淆。
不会干扰附近的其他电子设备，也不会被它们干扰。
证书七 · SIRIM 认证
经 SIRIM 测试为安全的家用电器
简单来说：SIRIM 是马来西亚国家级的测试与认证机构。当产品带有 SIRIM 证书，表示它已通过检查，符合马来西亚本身对电器产品的安全规范。
Dr Kiseki® 已获 SIRIM 认证符合 IEC 60335-1——家用电器安全标准，因此您可以安心地插电并在家使用。
由马来西亚国家标准与测试机构 SIRIM 认证。
符合 IEC 60335-1：家用电器的安全标准。
被认可为在一般家庭环境中安全使用。