证书一 · 政府注册
已向马来西亚卫生部（KKM–MDA）注册
简单来说：Dr Kiseki® 已正式向马来西亚卫生部（KKM）属下的医疗器械管理局（MDA）注册。这表示 Dr Kiseki® 已按照马来西亚医疗器械相关要求完成注册，注册资料可在 MDA 官方系统查询。注册不代表政府保证疗效或认可每一句宣传。
由于是正式注册，注册资料可在 MDA 官方网站查询，任何人都能确认它的真实性。
已向马来西亚卫生部属下的医疗器械管理局（MDA）注册。
注册资料可在 MDA 官方网站查询。
被认可为已注册的医疗设备，而不只是依据用户见证。
证书二 · 公司执照
公司本身也是持牌的医疗器械机构
简单来说：不只是设备有注册，背后的公司也持有执照。MDA 已根据马来西亚《2012 年医疗器械法令》，向 U C Health Marketing Sdn Bhd 颁发作为制造商的正式机构执照。
这表示 U C Health Marketing Sdn Bhd 以持牌医疗器械机构的身份进行相关业务，并须遵守适用的监管要求。
公司获 MDA 发出医疗器械制造商执照。
与设备注册依据同一部法律（737 号法令）发出。
在产品之上，增加了公司层面的问责。
证书三 · 注册用途
官方 MDA 附件列明神经肌肉状况
每一份 MDA 注册都附有一份官方附件（称为 Lampiran 1），清楚列明设备的注册用途。这是同一份政府记录的一部分。
附件说明 DK-2000 可作为身体疼痛（如颈部、肩部、腰部和髋部疼痛）的辅助（支持性）用途，也包括肩周炎（与五十肩相关的不适）以及神经肌肉状况。“神经肌肉”指的就是神经和肌肉互相配合工作的一切。
这很重要，因为它不只是依据用户见证。 官方 MDA 附件本身就明确列出神经肌肉状况。
构成 MDA 注册一部分的官方附件。
列出身体疼痛、五十肩相关辅助和神经肌肉状况。
注册设备：DK-2000 低频波疗仪（Class B，品牌 Dr Kiseki）。
证书四 · 质量标准
依照国际医疗器械质量标准制造
简单来说：ISO 13485:2016 是专为医疗器械制定的国际质量管理标准，规范设备应如何制造、检查和处理。
持有这张证书，表示 Dr Kiseki® 背后的工厂和流程都按照这些国际医疗级规范接受审核，因此您收到的产品是在一致、受控的质量标准下生产，而不是随意制造。
质量体系遵循 ISO 13485:2016。
工厂及其流程按照医疗器械质量标准接受审核。
简单来说，这是专门用于医疗器械行业的国际质量管理标准，对生产流程、品质管理和记录提出要求，让产品不是在没有标准的情况下随意生产。
证书五 · 独立测试
由 SGS 独立测试并通过
SGS 是全球最受认可的独立测试与认证机构之一。“独立”表示他们是中立的第三方，而不是 Dr Kiseki 本身，因此测试是客观公正的。
SGS 是独立的第三方测试与认证机构。相关文件显示 Dr Kiseki® 按照证书列明的项目和标准接受测试。
由中立的第三方检查设备的性能和表现是否符合应有标准。
证书六 · 电气安全
依照国际电气安全标准测试
“IEC 60601” 是医疗电气设备安全的国际规范，而 “IEC 60335” 涵盖家用电器。下方每一个编号都是设备已通过的一项特定安全测试。简单来说，它们从不同角度检查同一件事：设备可以安全地插电并在家中使用。
符合任何医疗电气设备的核心安全规范。
按照适用于居家医疗环境使用的医疗电气设备要求进行评估。
符合神经与肌肉刺激设备的特定安全规范。
按照可用性工程的相关要求进行评估。
按照适用标准进行电磁兼容性评估。
证书七 · SIRIM 认证
经 SIRIM 测试为安全的家用电器
简单来说：SIRIM 是马来西亚国家级的测试与认证机构。当产品带有 SIRIM 证书，表示它已通过检查，符合马来西亚本身对电器产品的安全规范。
Dr Kiseki® 的相关电气部分已获 SIRIM 按照证书列明的标准（IEC 60335-1，家用电器安全标准）测试与认证。使用时仍应遵照说明书和团队指导。
由马来西亚国家标准与测试机构 SIRIM 认证。
符合 IEC 60335-1：家用电器的安全标准。
被认可为在一般家庭环境中安全使用。